ÍNDICE

1 Informe de prenorma
2 Próximas normas para publicar en DOUE
3 Próximas normas para publicar por CEN/CENELEC
4 Normas en desarrollo
5 Vigilancia de mercado

5.1 Ucrania avanza en la armonización de su legislación de EPI con el Reglamento (UE) 2016/425

5.1.1 Consultas técnicas frecuentes

6.Consultas técnicas frecuentes

6.1 Consulta técnica: Identificación del operador económico en el etiquetado de prendas no EPI

7 Actualidad en normativa y otras novedades

7.1 Reglamento EPI

7.1.1 Digitalización de documentos EPI. Acuerdo provisional de Parlamento y Consejo Europeo

7.2 Protección respiratoria

7.2.1 ISO/NP 17420-11. Proyecto de nueva internacional para la protección respiratoria infantil

7.2.2 ESF organiza una de webinarios sobre fit testing en protección respiratoria

7.3 Economía circular

7.3.1 Reglamento de envases: principales obligaciones y plazos

7.3.2 Actualización sobre el Reglamento europeo de productos libres de deforestación

7.3.3 Disposiciones autonómicas sobre transición ecológica

1. Informe de prenorma

Desde el anterior boletín, ASEPAL ha elaborado los siguientes informes de norma y está a disposición de las empresas asociadas a través del enlace de acceso a la parte privada de la web de ASEPAL (para consultarlos, es necesario identificarse en la zona privada antes hacer clic en el enlace)

Cada informe de normas contiene una brevísima descripción del borrador objeto de estudio y los principales aspectos de la norma objeto de estudio. Así mismo, se destacan los principales cambios en relación con la norma a sustituir.

Informe de norma	Norma a la que sustituye	Fecha prevista de edición por CEN	Fecha orientativa edición DOUE
EN ISO 12312-1:2022/FprA1:2026 – Protección de los ojos y la cara. Gafas de sol y equipos asociados. Parte 1: Gafas de sol para uso general	No sustituye ninguna norma. Modifica la norma EN ISO 12312-1:2022.	01/05/2026	01/05/2027

 

2. Próximas normas para publicar en DOUE

A continuación, se proporciona una relación de normas que, una vez han sido publicadas por CEN y/o CENELEC, y pueden ser adquiridas en las organizaciones de normalización (como UNE), previsiblemente se publicarán sus referencias por primera vez en siguientes ediciones del DOUE.

La publicación de estas referencias en el DOUE se realizará tras un análisis previo de la Comisión Europea, quien decidirá si la norma cumple los criterios que le permiten otorgar presunción de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425. También será la Comisión Europea la que establezca la fecha en la que la versión de la norma a sustituir, cuando sea el caso, será eliminada del DOUE.

Recordamos que la fecha de edición que aparece en la tabla a la que se accede a través del enlace que se proporciona al final de este apartado, es la fecha en la que la norma está disponible en CEN en inglés, francés y alemán.

La fecha límite que aparece en la tabla, es la fecha en la que cualquier versión nacional de la norma es sustituida y anulada por la nueva norma. Tradicionalmente, esta fecha ha sido la que ha tomado la Comisión Europea para fijar como fecha de retirada de la presunción de conformidad de la norma a sustituir en las publicaciones del DOUE. Por ello, indicamos esta fecha límite como una orientación acerca de cuándo podría perder la presunción de conformidad la norma a la que sustituye la nueva versión. Sin embargo, hay que recordar que sólo la fecha que figure en el DOUE será la que tenga validez a efectos de pérdida de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425.

La tabla, como todas las de este boletín, están ordenadas por sector de protección, luego por fecha límite estimada y, por último, por número de norma. Puede accederse a la lista en este enlace:

https://drive.google.com/file/d/1T5tOI4JLimF223r3vTadcq-UAtrvMZB9/view?usp=sharing

3. Próximas normas para publicar por CEN/CENELEC

A continuación, se proporciona una previsión las normas armonizadas que CEN y/o CENELEC deberían editar a lo largo de los próximos meses.

Recordamos que, en la tabla a la que se accede en el enlace que se proporciona en este apartado, la fecha de publicación únicamente es un proceso administrativo que atiende a los reglamentos internos de CEN o CENELEC y que sólo tiene relevancia a efectos de la disponibilidad de la norma para su adquisición a través de los distintos organismos de normalización nacionales, como UNE.  A efectos de evaluación de la conformidad, sólo una norma cuya referencia esté publicada en el DOUE dará presunción de conformidad con los requisitos esenciales del Reglamento (UE) 2016/425.

Así mismo, la fecha límite, representa fecha en la que cualquier versión nacional de la norma es sustituida y anulada por la nueva norma, que generalmente coincide con la fecha que toma la Comisión Europea para fijar como fecha de retirada de la presunción de conformidad de la norma a sustituir en las publicaciones del DOUE. Sin embargo, hay que recordar que sólo la fecha que figure en el DOUE será la que tenga validez a efectos de pérdida de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425.

La tabla, como todas las de este boletín, están ordenadas por sector de protección, luego por fecha límite estimada y, por último, por número de norma. Puede accederse a la lista en este enlace:

https://drive.google.com/file/d/1T8CsI3xj41hj6qJ7ZDHq7Q9UwGAgPpcY/view?usp=sharing

4. Normas en desarrollo

Se proporciona una relación de normas que actualmente están en desarrollo en los distintos comités de normalización. Todos los borradores de las normas en desarrollo están disponibles para los asociados para su consulta y emisión de comentarios, si proceden. Los comentarios que se reciban por parte de las empresas asociadas serán transmitidos al comité nacional, quien a su vez lo remitirá al comité europeo.

La tabla, como todas las de este boletín, están ordenadas por sector de protección, luego por fecha límite estimada y, por último, por número de norma. Como en el apartado 2, la fecha límite que aparece en la tabla, es la fecha en la que cualquier versión nacional de la norma es sustituida y anulada por la nueva norma, que generalmente coincide con la fecha que toma la Comisión Europea para fijar como fecha de retirada de la presunción de conformidad de la norma a sustituir en las publicaciones del DOUE. Puede accederse a la lista en este enlace:

https://drive.google.com/file/d/1su3UG4vCuwKWZKKtuedQ3UnYX4P0GXVH/view?usp=sharing

5. Vigilancia de mercado

ASEPAL mantiene una relación cercana con las autoridades de vigilancia de mercado. Fruto de esta relación, intercambiamos información de diversa índole. En esta ocasión, la Subdirección General de Inspección, Certificación y Asistencia Técnica del Comercio Exterior (que agrupa al servicio de inspección SOIVRE), en su vertiente de apoyo al comercio exterior relacionada con las condiciones de comercialización en otros mercados, nos proporciona la información que les brindamos a continuación.

5.1. Ucrania avanza en la armonización de su legislación de EPI con el Reglamento (UE) 2016/425

La Secretaría de Estado de Comercio ha informado de la notificación a la OMC del proyecto de resolución G/TBT/N/UKR/383, mediante el cual Ucrania pretende adoptar una nueva versión de su Reglamento Técnico sobre Equipos de Protección Individual (EPI), alineando su contenido y estructura con el Reglamento (UE) 2016/425.

El proyecto sustituye la versión actual del Reglamento Técnico ucraniano sobre comercialización de EPI de 2019, y que lo aproxima aún más al marco regulatorio europeo en lo relativo al diseño, fabricación y comercialización de equipos de protección individual.

Entre otros aspectos, la modificación contempla:

• Requisitos para el diseño y fabricación de los EPI.
• Condiciones para la comercialización de estos productos en el mercado ucraniano.
• Obligaciones específicas de los importadores.
• Disposiciones relativas a la declaración de conformidad.
• Reglas sobre el marcado de conformidad.
• Procedimientos de evaluación de la conformidad. [Fwd: UCRAN…n Personal]

Esta convergencia regulatoria entre Ucrania y la Unión Europea, simplifica el acceso al mercado ucraniano.

6. Consultas técnicas frecuentes

La resolución de consultas técnicas es uno de los servicios que el departamento técnico de ASEPAL ofrece a todas sus empresas asociadas. A través de este servicio, cualquier miembro asociado puede plantear dudas relativas a la normativa y legislación aplicable a los EPI.

Durante el periodo transcurrido desde el último boletín, destacamos las siguientes temáticas planteadas ya que consideramos que pueden ser de interés para el conjunto de los asociados

6.1. Consulta técnica: Identificación del operador económico en el etiquetado de prendas no EPI

Una empresa asociada trasladó a ASEPAL una duda relacionada con el etiquetado de prendas no EPI en situaciones en las que se importan prendas para un tercero, quien comercializará bajo su propia marca.

Ante esta situación, se planteaba qué operador económico debe figurar en la etiqueta del producto y si es necesario identificar tanto al comercializador como al fabricante o importador operativo.

El Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos exige que el fabricante facilite su nombre, dirección postal y dirección de correo electrónico de contacto.  Debe recordarse que el fabricante, a efectos regulatorios, es la empresa que comercializa el producto con su nombre o marca y asume la responsabilidad sobre él en el mercado.

En relación con la identificación del importador, es importante señalar que, la Guía Azul de la Comisión Europea indica que, cuando una empresa establecida en la Unión Europea figura como fabricante del producto, puede no existir un importador en el sentido regulatorio del término, incluso aunque otra empresa realice materialmente las operaciones de importación. Dada la multitud de casuísticas que pueden existir, este principio debe tomarse como una interpretación general y la determinación de si una empresa actúa como importador, debería analizarse caso por caso.

7. Actualidad en normativa y otras novedades

7.1. Reglamento EPI

7.1.1. Digitalización de documentos EPI. Acuerdo provisional de Parlamento y Consejo Europeo

El Parlamento Europeo ha anunciado un acuerdo provisional con el Consejo sobre el paquete de simplificación relativo a la digitalización de la documentación de conformidad de productos y al uso de especificaciones comunes en determinados supuestos. La iniciativa forma parte del cuarto paquete “ómnibus” de simplificación del Reglamento (UE) 2016/425 presentado por la Comisión Europea en mayo de 2025 y afecta a varias normas europeas de producto.

Según el anuncio, el paquete promueve el principio «digital por defecto” para determinada información de producto, como declaraciones de conformidad, instrucciones y datos de contacto de los operadores económicos. También prevé intercambios electrónicos obligatorios entre operadores económicos y autoridades competentes, así como la introducción de un “contacto digital” directo para consumidores y autoridades.

No obstante, el propio comunicado indica que la información de seguridad deberá seguir estando disponible en papel o marcada sobre el producto, teniendo en cuenta a los consumidores con acceso o alfabetización digital limitada. También se prevé que los fabricantes faciliten vías accesibles para solicitar información en papel.

Debe tenerse en cuenta que esta información procede de una nota de prensa del Parlamento Europeo y constituye, por tanto, un anuncio político e institucional sin vinculación legal directa. Las posibilidades concretas de entrega digital de documentos en el ámbito de los EPI estarán determinadas por la redacción definitiva de la modificación del Reglamento (UE) 2016/425 sobre equipos de protección individual, una vez publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).

El acuerdo aún debe recibir la aprobación formal del Parlamento y del Consejo. Según la nota, las nuevas reglas comenzarían a aplicarse 30 meses después de su entrada en vigor.

Desde ASEPAL mantendremos un seguimiento cercano de esta iniciativa y estaremos atentos a la publicación del texto definitivo en el DOUE, con el fin de analizar sus implicaciones prácticas para fabricantes, importadores y distribuidores de EPI.

Pueden consultar la nota en este enlace: Deal on simplifying and digitalising EU product compliance | News | European Parliament

7.2. Protección respiratoria

7.2.1.  ISO/NP 17420-11. Proyecto de nueva internacional para la protección respiratoria infantil

El Comité normalizador ISO/TC 94/SC 15 ha puesto en marcha el proyecto ISO/NP 17420-11, “Respiratory protective devices -Performance requirements – Part 11: Children’s protection”, un proyecto destinado a desarrollar requisitos específicos para equipos de protección respiratoria destinados a la protección de niños.

Tras la pandemia de COVID-19 se puso de manifiesto la importancia de disponer de soluciones específicas para la población infantil en situaciones de emergencia sanitaria, episodios de contaminación atmosférica o incidentes que puedan afectar a la salud pública.

La propuesta es resultado de los trabajos desarrollados por ISO/TC 94/SC 15 en colaboración con el consorcio internacional FACE UP, así como de las conclusiones recogidas en el artículo técnico Developing Regulatory Framework and Performance Criteria for Children’s Respiratory Protective Devices – a White Paper, publicado en 2025 en el Journal of the International Society for Respiratory Protection.

El desarrollo normativo es necesario ya que los niños presentan características anatómicas, fisiológicas y de comportamiento significativamente diferentes de las de los adultos.

7.2.2. ESF organiza una  de webinarios sobre fit testing en protección respiratoria

La European Safety Federation (ESF), Federación a la que pertenece ASEPAL, organiza una serie de webinarios técnicos dedicados a los ensayos de ajuste (fit testing) de equipos de protección respiratoria, una herramienta clave para verificar que los equipos se adaptan correctamente al usuario y proporcionan el nivel de protección previsto.

El pasado 24 de julio, se impartió uno relativo al método cuantitativo CNC (Condensation Nuclei Counter), una de las técnicas más utilizadas para evaluar el ajuste de los equipos de protección respiratoria. Si no pudo asistir, o si está interesado en el asunto, las sesiones están disponibles en el canal de YouTube de ESF. https://www.youtube.com/@ESF-EuropeanSafetyFederation

Si está interesado en obtener más información sobre estos webinarios, no dude en ponerse en contacto con ASEPAL.

7.3. Economía circular

7.3.1. Reglamento de envases: principales obligaciones y plazos

Como informábamos en nuestro anterior boletín, el próximo 12 de agosto de 2026 comenzará la aplicación del Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases (PPWR). A continuación, facilitamos una versión resumida de las principales obligaciones y plazos que deben tener en cuenta los fabricantes.

Fecha	Obligaciones principales
12/08/2026	Aplicación general del Reglamento. Los fabricantes deberán introducir en el mercado únicamente envases conformes, realizar la evaluación de conformidad, elaborar la documentación técnica y emitir la Declaración UE de Conformidad. También deberán conservar la documentación durante 5 años para envases de un solo uso y 10 años para envases reutilizables.
12/08/2026	Entrada en aplicación de las restricciones sobre PFAS en envases en contacto con alimentos y del límite conjunto de 100 mg/kg para plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en envases o componentes de envases.
12/08/2028	Entrada en aplicación del nuevo sistema armonizado de etiquetado de envases, salvo que los actos de ejecución determinen una fecha posterior. Los envases deberán informar sobre su composición material y, cuando proceda, sobre compostabilidad.
12/08/2028	Derogación de la Decisión 97/129/CE sobre identificación de materiales de envase, que será sustituida por el nuevo sistema armonizado europeo.
12/02/2029	Los envases reutilizables deberán facilitar información específica sobre reutilizabilidad, sistemas de reutilización, puntos de recogida y seguimiento o estimación de rotaciones.
01/01/2030	Todos los envases deberán ser reciclables y alcanzar una categoría de reciclabilidad A, B o C. Los envases por debajo de la categoría C se considerarán técnicamente no reciclables y no podrán introducirse en el mercado.
01/01/2030	Aplicación de los porcentajes mínimos de contenido reciclado en envases plásticos, la obligación de reducir al mínimo peso y volumen, el límite del 50 % de espacio vacío en envases colectivos, de transporte y comercio electrónico, y las restricciones a determinados formatos de envase.
12/08/2030	La Comisión deberá evaluar si procede mantener, modificar o derogar la restricción relativa a PFAS en envases en contacto con alimentos.

Enlaces de interés:

• Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) – Publications Office of the EU
• Documento de orientación para el Reglamento (UE) 2025/40, sobre los envases y residuos de envases
• Nota aclaratoria del MITECO sobre la aplicación del Reglamento (UE) 2025/40 y sus efectos sobre el RD 1055/2022

7.3.2. Actualización sobre el Reglamento europeo de productos libres de deforestación

CEOE ha informado de la adopción por la Comisión Europea de nuevas medidas de apoyo a la aplicación del Reglamento europeo sobre productos libres de deforestación (EUDR), cuya entrada en aplicación está prevista para el 30 de diciembre de 2026 para grandes y medianos operadores. Para micro y pequeños operadores, la aplicación general está prevista para el 30 de junio de 2027, salvo aquellos ya cubiertos por el Reglamento europeo de la madera, para los que se mantiene el 30 de diciembre de 2026.

Las medidas anunciadas incluyen, por un lado, una actualización del Anexo I del Reglamento, relativo a los productos cubiertos por el EUDR. Para los productos que pueden tener interés para los EPI, la Comisión ha indicado que se excluyen productos como determinados cueros y pieles de bovino, Los nuevos productos incorporados al ámbito de aplicación quedarían sujetos a las obligaciones del Reglamento a partir del 30 de diciembre de 2027.

Por otro lado, la Comisión ha adoptado un Reglamento de Ejecución sobre el Sistema de Información EUDR (TRACES), que establece las especificaciones técnicas para la presentación de declaraciones de diligencia debida y declaraciones simplificadas. Entre las novedades se incluyen funcionalidades simplificadas para micro y pequeñas empresas, especificaciones técnicas actualizadas para interfaces digitales y mejoras destinadas a facilitar el cumplimiento por parte de los operadores.

Estas medidas se enmarcan en el paquete de simplificación presentado por la Comisión y se complementan con la actualización de guías y preguntas frecuentes, con el objetivo de aportar mayor seguridad jurídica y favorecer una aplicación homogénea del Reglamento en los Estados miembros.

Debe tenerse en cuenta que la actualización del ámbito de aplicación mediante acto delegado queda sujeta al correspondiente periodo de control por el Parlamento Europeo y el Consejo antes de su entrada en vigor. Por tanto, conviene verificar el texto definitivo publicado antes de extraer conclusiones operativas cerradas sobre códigos NC concretos o exclusiones aplicables.

Desde ASEPAL mantendremos un seguimiento cercano de estas medidas, especialmente en lo relativo a productos derivados del caucho y otros materiales que puedan afectar directa o indirectamente a la cadena de suministro de equipos de protección individual.

Enlaces de interés

• Información de la Comisión Europea sobre la actualización del EUDR
• Página de la Comisión Europea sobre el Reglamento de productos libres de deforestación

Otras informaciones.

7.3.3. Disposiciones autonómicas sobre transición ecológica

CEOE ha informado de la puesta en marcha del Boletín Territorial de seguimiento legislativo de normativa autonómica relacionada con la transición ecológica, elaborado en el marco del Foro de Coordinación Territorial sobre Medio Ambiente.

El documento recopila, de forma esquemática, la normativa autonómica más relevante aprobada o en tramitación entre enero y julio de 2026, estructurada por ámbitos temáticos vinculados a medio ambiente, clima, energía, agua, economía circular y materias afines.

De forma muy resumida, las disposiciones que pensamos que pueden ser de su interés son las siguientes;

• Ley 2/2026 para la Gestión Ambiental de Andalucía.
• Incremento progresivo del impuesto sobre depósito de residuos en vertedero, incineración y coincineración en Cataluña.
• II Plan de Acción de Economía Circular de Castilla-La Mancha.
• Revisión del Plan Integral de Residuos de Castilla y León.
• Evaluación ambiental del Plan Integral de Residuos de la Comunitat Valenciana.
• Ley 4/2025 de espacios productivos para el fomento de la industria en Andalucía.
• Anteproyecto de ley de simplificación de trámites urbanísticos y ambientales de Cataluña.
• Anteproyecto de ley de Administración Ambiental Simplificada de Galicia.
• Ley 3/2026 de la Generalitat Valenciana sobre agilización de procedimientos y unidad de mercado.
• Ley 4/2026 de Illes Balears sobre aceleración de proyectos estratégicos y simplificación administrativa.
• Decreto-ley 1/2025 de Simplificación Administrativa de la Región de Murcia.
• Plan Industrial de la Región de Murcia 2026-2035.
• Proyecto de Registro Valenciano de Huella Hídrica de Productos, Servicios y Organizaciones.
• Normativa autonómica sobre energía, autoconsumo industrial y aceleración de proyectos energéticos.

Desde ASEPAL seguiremos atentos a este tipo de recopilaciones. Pueden consultar el boletín elaborado por CEOE en este enlace.